Integros Bone Plus‐XS
Instrucciones de uso

Integros Bone Plus-XS es usado como relleno de vacíos óseos o brechas del sistema esquelético, causados ​​por una incisión quirúrgica, defectos óseos o lesiones traumáticas en el hueso.

Se puede mezclar con autoinjerto, médula ósea, plasma rico en plaquetas (PRP) u otros sustitutos del injerto óseo para aumentar el volumen de los autoinjertos y acelerar sus efectos.

Indicado para:

• Relleno de cavidades óseas traumáticas o patológicas
• Fracturas con defectos óseos
• Pseudoartrosis con o sin defectos óseos
• Osteotomía tibial
• En todas las reparaciones óseas según decisión del cirujano

Tiene propiedades mecánicas iniciales limitadas, por lo tanto, este producto está contraindicado cuando el dispositivo está diseñado como soporte estructural en el sistema óseo.

Las contraindicaciones también incluyen:

• Osteomielitis aguda o crónica
• Deterioro del suministro de sangre o necrosis en el sitio receptor
• Enfermedad degenerativa ósea en el miembro a tratar
• Implantes intraarticulares
• Enfermedades metabólicas no controladas (diabetes, hiperparatiroides, osteomalasia)
• Insuficiencia renal o hepática grave

En el caso de determinados tratamientos en curso, con corticoides o con fármacos que actúen sobre el metabolismo fosfocálcico, se debe evaluar muy detenidamente el uso de Integros Bone Plus‐XS.

Después de exponer el defecto óseo, todo el tejido inflamatorio y los desechos deben eliminarse con cuidado.

El sitio quirúrgico debe limpiarse con solución salina estéril para preparar el hueso con objetivo de la colocación de Integros Bone Plus‐XS.

Hidratar Integros Bone Plus‐XS con solución salina estéril o sangre del paciente en un plato esterilizado.

Para esperar una buena formación de hueso nuevo, Integros Bone Plus‐XS solo debe colocarse en contacto directo con hueso bien vascularizado.

Transfiera Integros Bone Plus‐XS al lugar del defecto con un instrumento estéril.

Rellene el sitio del defecto con el injerto Integros Bone Plus-XS sin apretar para evitar el aplastamiento de partículas y la pérdida de la arquitectura trabecular.

Cubra las solapas y suture firmemente en el lugar para que no queden expuestos.

Se debe permitir que el sitio injertado con Integros Bone Plus‐XS cicatrice aproximadamente 6 meses antes de la colocación del implante.

Se desconoce el efecto del uso en las condiciones indicadas a continuación:

• Embarazo y lactancia
• Pacientes pediátricos
• Pacientes con una condición de enfermedad preexistente

• Un solo uso
• No reutilizar
• No reesterilizar
• No está diseñado para soportar carga inmediata
• No llene en exceso ni deje defectos abiertos
• El suministro de sangre al área del defecto no debe verse comprometid
• No aplique una fuerza excesiva al implantar Integros BonePlus‐xs en el sitio quirúrgico
• Se recomienda cubrir el lugar del implante con membrana al rellenar Integros Bone Plus‐XS
• Utilice en el sitio de contacto con un suministro de sangre suficiente
• No lo use si el paquete está abierto, dañado o si se ha excedido la fecha de vencimiento
• La implantación de accesorios de titanio no debe realizarse hasta aproximadamente 6 meses después del uso de Integros Bone Plus‐XS
• Proteger contra contaminación
• Uso en condiciones de esterilización
• Abrir el producto justo antes de la operación

• No se han reportado reacciones adversas hasta el día de hoy
• Podría aparecer complicación local de edema, margen de suturas, sangrado postoperatorio, úlcera de partes blandas, infección etc.
• La tasa de reabsorción puede cambiar de un paciente a otro
• Se puede observar deformidad ósea y pérdida de contorno en el sitio de implantación

• Conservar a temperatura ambiente y en lugar seco
• Temperatura óptima de almacenamiento entre 5°C a 40°C
• Almacenar entre 10% a %60 de humedad relativa
• Se debe evitar el almacenamiento bajo la luz solar directa
• La fecha de caducidad y fabricación está impresa en la etiqueta
• La vida útil es de 5 años a partir de la fecha de producción